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在發(fā)展中求生存,不斷完善,以良好信譽(yù)和科學(xué)的管理促進(jìn)企業(yè)迅速發(fā)展藥品從生產(chǎn)到銷(xiāo)售,除了藥品本身安全性評(píng)價(jià)外,與原料的相容性檢測(cè)也是藥品安全性檢測(cè)繞不過(guò)的“坎”。SFDA、FDA、ICH、WHO等等很多標(biāo)準(zhǔn)都是針對(duì)原料的相容性的指導(dǎo)研究,同時(shí)還有遷移物/浸出物的規(guī)定。但是由于國(guó)內(nèi)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模不一,人員素質(zhì)及設(shè)備等不統(tǒng)一性,在原料相容性檢測(cè)時(shí)難免會(huì)出現(xiàn)不合理的地方。比如,在供應(yīng)商不提高原料組分的情況下,很多實(shí)驗(yàn)室就只測(cè)已知添加劑,對(duì)于成分的配方是否完整,包材與藥品長(zhǎng)期放置是否會(huì)產(chǎn)生新的物質(zhì)或片段都可能忽略檢測(cè)。而這種情況通常需要通過(guò)光譜掃描方式先確定成分配方,然后才能進(jìn)行下面的檢測(cè)工作。通常利用核磁波譜數(shù)據(jù),對(duì)樣品中的氫,碳,硅,磷等原子的化學(xué)位移進(jìn)行表征后對(duì)化合物結(jié)構(gòu)進(jìn)行解析。硼氫化鈉檢測(cè)報(bào)告
金屬表面處理液配方檢測(cè)成分分析:金屬表面處理包括對(duì)基材進(jìn)行預(yù)處理,例如脫脂,除銹,磷化和防銹等。因此金屬表面處理液主要包括三類(lèi):清潔劑,防銹劑和磷化液三大類(lèi)別,具體是指對(duì)金屬表面進(jìn)行各種處理的化學(xué)藥劑。金屬表面處理液簡(jiǎn)述:金屬及其產(chǎn)品在加工過(guò)程中經(jīng)常被表面上的各種污垢和雜質(zhì)污染,因此就需要專(zhuān)門(mén)的處理液來(lái)處理,一種主要是去除油和油脂的產(chǎn)品就是金屬表面處理液中的清洗劑。另外一種就是磷化處理,是金屬材料防腐的重要方法之一,其目的是為金屬提供防腐保護(hù),在噴涂前用作底漆,提高涂層的附著力和防腐能力,并減少和減少金屬加工中起到減摩潤(rùn)滑作用。硼氫化鈉檢測(cè)報(bào)告放射性元素測(cè)試的好處有哪些?
原料檢測(cè)包裝控制要素:印刷質(zhì)量檢測(cè),對(duì)包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段,產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴(lài)。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量,就需要對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行控制。色彩控制,在彩色印刷中需要借助人工進(jìn)行辯色,經(jīng)常因光照環(huán)境不同而產(chǎn)生不同的評(píng)價(jià)或因同色異譜現(xiàn)象產(chǎn)生印刷質(zhì)量問(wèn)題,配備標(biāo)準(zhǔn)光源可以有效地避免此類(lèi)問(wèn)題的發(fā)生。墨層結(jié)合牢度與耐磨性控制,包裝的印刷墨層脫落會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品形象,以及產(chǎn)品的潔凈度,甚至影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信任,通過(guò)該項(xiàng)檢測(cè)可以有效預(yù)防產(chǎn)品在運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包裝印刷墨層脫落的現(xiàn)象。
原料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo),也是制藥廠家,藥包材企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題。因?yàn)樵系拿芊庑阅荜P(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。檢測(cè)藥包材密封性能就是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏。在醫(yī)藥行業(yè),對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)必不可少,將直接決定藥品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo),是否會(huì)對(duì)人體的安全造成威脅。配方分析指通過(guò)微觀譜圖分析技術(shù)對(duì)產(chǎn)品或樣品組成成分、元素或原材料等成分進(jìn)行分析的技術(shù)方法。
熱分析類(lèi)儀器檢測(cè):熱分析儀器的基本結(jié)構(gòu)單元:程序溫度控制器,它是使試樣在一定溫度范圍內(nèi)進(jìn)行等速升溫、降溫和恒溫。通常使用的升溫速率為10℃/min或20℃/min。而程序溫度速率可為0.01~999℃/min。近代程序溫控儀大多由微機(jī)完成程序溫度的編制、熱電偶的線性化、PID調(diào)節(jié)以及超溫報(bào)警等功能。爐體部分,它是使試樣在加熱或冷卻時(shí)得到支撐。爐體部分包括加熱元件、耐熱瓷管、試樣支架、熱電偶以及爐體可移動(dòng)的機(jī)械部分等。爐體的溫度范圍更低為-269℃(液氦制冷),更高可達(dá)2800℃(在高真空下用石墨管或鎢管加熱,用光學(xué)高溫計(jì)測(cè)溫)。爐體內(nèi)的均溫區(qū)要大,試樣放在均溫區(qū)中。因?yàn)樵嚇痈鞑糠值臏囟仁欠窬鶆驅(qū)岱治龅慕Y(jié)果有一定的影響。原料的阻隔性能對(duì)于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用。硼氫化鈉檢測(cè)報(bào)告
配方分析要依據(jù)小樣的物理及化學(xué)性能,來(lái)判斷定性定量分析思路。硼氫化鈉檢測(cè)報(bào)告
糧食中重金屬元素的快速檢測(cè):電化學(xué)重金屬快速檢測(cè)儀原理:根據(jù)重金屬化學(xué)變化通常伴隨著電子的轉(zhuǎn)移,能夠形成特定的電化學(xué)信號(hào)的特點(diǎn);陽(yáng)極溶出伏安法(ASV)是先將重金屬離子預(yù)電解富集在電極表面,然后施加反向電壓使富集的物質(zhì)重新溶出,根據(jù)溶出過(guò)程的伏安曲線進(jìn)行分析的方法。電化學(xué)重金屬快速檢測(cè)儀產(chǎn)品特點(diǎn):電極獨(dú)特優(yōu)勢(shì):接插式即用即拋型絲網(wǎng)印刷電極,性能穩(wěn)定;安全、成本低:耗材價(jià)格低、用量少,配套試劑無(wú)強(qiáng)酸無(wú)毒,可確保人員使用安全;靈敏度高、結(jié)果準(zhǔn)確、可靠:結(jié)合內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)曲線或?qū)崟r(shí)加標(biāo)曲線,可準(zhǔn)確進(jìn)行定性、定量分析。硼氫化鈉檢測(cè)報(bào)告
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